Qu’est-ce qu’un CDMO et pourquoi les startups biotech en ont-elles besoin ?

La biotechnologie est un secteur constamment porteur d’innovations, dans des domaines variés : la santé, l’agroalimentaire, la cosmétique, l’agriculture ou encore l’environnement et l’industrie. Son principe fondamental repose sur l’utilisation du vivant, entre autres de micro-organismes, pour développer des solutions innovantes qui répondent aux besoins croissants de la société, tout en favorisant la durabilité et en réduisant l’impact environnemental.

Mais passer de la recherche au stade industriel ne se résume pas simplement à augmenter les volumes, c’est un véritable défi technique. La montée en échelle présente des risques majeurs tels que la variabilité des performances, la reproductibilité des procédés et la stabilité du produit final.

C’est précisément à ce moment clé qu’interviennent les CDMO spécialisés en fermentation et développement industriel, pour accompagner les startups dans la transformation de leur innovation en solution prête pour le marché.

En tant que CDMO et à travers son offre Ennatech, Ennolys vous accompagne dans le développement et la production de votre produit.

Reposons les bases : qu’est-ce qu’un CDMO ?

Les CDMO (Contract Development and Manufacturing Organizations) sont des entreprises spécialisées dans le développement et la fabrication de produits pour leurs clients. Leur rôle est donc central, tout particulièrement pour les startups qui ne disposent pas encore de leurs propres moyens de production.

La mission des CDMO consiste à proposer une solution complète et personnalisée, couvrant à la fois :

  • Le développement, incluant la montée en échelle qui permet de transformer le procédé du laboratoire en process reproductible à grande échelle ;
  • La fabrication et l’industrialisation, dont le but est de produire à grande échelle, de manière constante et conforme, impliquant entre autres le contrôle qualité.

Il est important de différencier un CDMO d’un CMO (Contract Manufacturing Organizations), qui se concentre uniquement sur la fabrication. Le CDMO, lui, agit comme un partenaire de croissance stratégique, présent à toutes les étapes clés du développement industriel.

Startups et CDMO, un partenariat indispensable

Les startups et les CDMO forment aujourd’hui un partenariat stratégique incontournable pour transformer une innovation en succès industriel. Les CDMO présentent en effet de nombreux avantages pour les jeunes entreprises, parmi lesquels :

  • Accéder à des capacités et une expertise industrielles

En s’appuyant sur les capacités et l’expertise techniques des CDMO, les startups accèdent à des infrastructures déjà opérationnelles. Cela leur permet d’éviter d’importants investissements en équipements et en ressources humaines, tout en accélérant leur mise sur le marché.

  • Se concentrer sur son concept et l’innovation

Externaliser la production permet également aux startups de conserver une structure agile, en se focalisant sur leurs forces et leur stratégie : la R&D, le développement de produits, l’innovation ou encore la levée de fonds.

  • Accéder à des compétences réglementaires et qualité

Enfin, les CDMO apportent aussi une expertise précieuse en affaires règlementaires et en contrôle qualité. Ils sont nombreux à disposer de départements internes dédiés, leur permettant ainsi d’accompagner les startups dans la préparation de dossiers de conformité ou d’anticiper les exigences spécifiques à chaque marché (agroalimentaire, nutraceutique, etc.) grâce à leur connaissance sectorielle.

Ennolys, votre CDMO expert de la fermentation

En tant que CDMO, Ennolys met toute son expertise en fermentation industrielle au service des startups et PME innovantes. Grâce à son offre de services Ennatech, chaque client est accompagné dans l’industrialisation de ses procédés, en garantissant un passage fluide de la R&D à la production à grande échelle, de manière rigoureuse et fiable.

Comment ? 

  • Par une première prise en main du projet à l’échelle R&D. Cette étape clé de transfert technologique permet l’optimisation des procédés pour garantir leur adaptation à l’échelle industrielle, en assurant leur reproductibilité et leur performance. Cela comprend également l’identification des paramètres critiques afin de déterminer les leviers d’amélioration nécessaires.
    De plus, les équipes d’Ennolys réalisent des essais dans des conditions proches de l’environnement industriel et fabriquent ainsi des prototypes représentant fidèlement la qualité industrielle.
  • Par le contrôle qualité et la conformité notamment, grâce aux certifications du site (FSSC 22000, ISO 9001, FAMI-QS, Halal, Kosher), et à l’implication de l’équipe qualité dès le début du projet. Cela permet de garantir la traçabilité à chaque étape du processus. Ennolys accompagne également ses clients dans leurs démarches règlementaires et de mise sur le marché.

En tant que partenaire CDMO à l’expertise industrielle reconnue, Ennolys propose donc un accompagnement complet et sur-mesure, qui représente un véritable levier stratégique et de crédibilité auprès de vos différents interlocuteurs.

Les CDMO jouent un rôle essentiel auprès des startups en les accompagnant depuis le développement jusqu’à la production industrielle de leurs innovations. Collaborer avec un CDMO est une opportunité unique de bénéficier de tous les avantages d’un industriel : une expertise à la fois technique, réglementaire et qualité permettant la réduction des coûts opérationnels et des risques liés au développement, et l’accélération de la mise sur le marché de leurs produits.

Le choix du bon partenaire repose donc sur la pertinence de son expertise, la qualité de son accompagnement et la complémentarité avec les objectifs de la startup.

Par sa notoriété et celle du groupe Lesaffre, ses infrastructures, son savoir-faire reconnu en fermentation industrielle et son offre Ennatech, mais également l’expertise de ses collaborateurs et sa connaissance des enjeux spécifiques du marché des biotech, Ennolys offre un appui technique et stratégique sur-mesure, adapté aux startups innovantes pour concrétiser leurs ambitions.