Le scale-up en fermentation est le processus de passage d'un procédé microbien du laboratoire (quelques litres) à la production industrielle (plusieurs dizaines de milliers de litres). Ce n'est pas une simple augmentation de volume : il implique de rendre le bioprocédé robuste, reproductible et pilotable, tout en maîtrisant la qualité, la conformité réglementaire et les coûts de production. Le scale-up couvre la fermentation elle-même (USP), le downstream processing (DSP) et, si le produit final est une poudre, les procédés de séchage (lyophilisation, atomisation).
